發(fā)布時間：2024-09-24
環(huán)特生物
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近日，2024年中國香料香精化妝品工業(yè)協(xié)會團體標(biāo)準(zhǔn)(第五批)立項名單發(fā)布，由環(huán)特生物牽頭申報的化妝品行業(yè)首個人離體皮膚團體標(biāo)準(zhǔn)——《化妝品安全與功效評價 離體皮膚試驗通用技術(shù)規(guī)程》已通過專家論證和審核公示，獲批立項，正式開展起草工作！
該標(biāo)準(zhǔn)由環(huán)特生物牽頭制定，中國香料香精化妝品工業(yè)協(xié)會歸口管理，旨在建立一套化妝品安全性和功效評價的離體皮膚實驗方法的標(biāo)準(zhǔn)技術(shù)規(guī)程，規(guī)定了離體皮膚的獲取及倫理要求， 離體皮膚組織體外保存與運輸?shù)木唧w細(xì)節(jié)，包括術(shù)語和定義、離體皮膚來源及倫理要求、試驗流程、試驗操作、結(jié)果評價及試驗報告撰寫等內(nèi)容，確保不同實驗室的離體皮膚實驗操作能夠按照統(tǒng)一標(biāo)準(zhǔn)開展，對提高離體皮膚實驗的科學(xué)性、穩(wěn)定性和可重復(fù)性具有重要的實際意義。
為切實做好該團體標(biāo)準(zhǔn)的編制工作，提升標(biāo)準(zhǔn)的實用性、應(yīng)用廣泛性及開放性，促進化妝品產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展，環(huán)特生物作為標(biāo)準(zhǔn)編制牽頭單位，特公開征集標(biāo)準(zhǔn)參編單位，具體如下：
01、公開征集標(biāo)準(zhǔn)參編單位通知
參編單位要求：
1. 單位業(yè)務(wù)與化妝品及其相關(guān)技術(shù)領(lǐng)域密切相關(guān)；
2. 具有與標(biāo)準(zhǔn)項目相關(guān)的科研和技術(shù)能力，在行業(yè)內(nèi)具有較高的知名度；
3. 重視標(biāo)準(zhǔn)化工作，能夠完成牽頭單位分配的標(biāo)準(zhǔn)編制、會議組織、經(jīng)費分擔(dān)等任務(wù)，助力標(biāo)準(zhǔn)制定工作開展；
4. 能夠指派固定的專業(yè)技術(shù)人員全程參加標(biāo)準(zhǔn)編制工作，并積極承擔(dān)、合作完成標(biāo)準(zhǔn)編制組安排的各項工作任務(wù)等。
參編單位享有的權(quán)益：
1. 在標(biāo)準(zhǔn)參編單位名單中，列入?yún)⒕巻挝幻Q；
2. 將參與標(biāo)準(zhǔn)起草工作的主要人員姓名列入標(biāo)準(zhǔn)起草人名單；
3. 對本標(biāo)準(zhǔn)編寫內(nèi)容技術(shù)要點提出建議，參與標(biāo)準(zhǔn)編制組討論協(xié)商等。
參與方式：
報名時間：9月24日—10月30日
詳情咨詢：遲經(jīng)理 173 5471 5360
郵箱：info@zhunter.com
微信識別下圖二維碼，下載標(biāo)準(zhǔn)參編申請書，填好后發(fā)送至郵箱。
02、化妝品安全與功效評價 離體皮膚標(biāo)準(zhǔn)的建立背景及意義
當(dāng)前，隨著《化妝品監(jiān)督管理條例》的實施以及消費者對更高品質(zhì)化妝品的追求，化妝品安全評估和功效評價領(lǐng)域的新方法、新技術(shù)、新模型越來越受到行業(yè)的關(guān)注。常見的化妝品安全和功效評價模型有斑馬魚、2D細(xì)胞、3D 重組皮膚、離體皮膚、人體等。合理的評價模型和檢測方法的選擇為化妝品及其原材料的安全和功效評價提供了全面、準(zhǔn)確、科學(xué)的支持，但無論是斑馬魚、體外細(xì)胞，還是3D重組皮膚模型均不能完全模擬體內(nèi)皮膚的真實結(jié)構(gòu)與功能。
離體皮膚，作為最接近人體真實情況的模型，因其具有天然和復(fù)雜的皮膚結(jié)構(gòu)而具備較為完整的皮膚功能，不僅是評價化妝品功效的有效模型，而且是進行皮膚相關(guān)疾病的研究、皮膚滲透性的研究及外用產(chǎn)品的功效和安全性評估的有效替代模型，近年來受到行業(yè)的廣泛關(guān)注和和應(yīng)用。
然而，離體皮膚技術(shù)也存在許多問題與難點：
（1）皮膚來源：由于供體不同，離體皮膚的來源、部位、年齡也不盡相同，因此可能造成測試結(jié)果的差異性和不穩(wěn)定性。此外，離體皮膚的使用還涉及倫理和患者知情同意等；
（2）皮膚保存與培養(yǎng)：離體皮膚體外運輸與保存時間較短，對培養(yǎng)條件苛刻，較長的培養(yǎng)時間會導(dǎo)致皮膚活力的持續(xù)下降，此外，實驗成本較高；
（3）實驗操作：離體皮膚容易受損，實驗操作過程中可能對皮膚造成人為機械損傷，且造模方式特殊，對后續(xù)檢測方法要求較高。
因此，為解決離體皮膚技術(shù)的上述問題和難點，有必要建立一套化妝品安全性和功效評價的離體皮膚實驗方法的標(biāo)準(zhǔn)技術(shù)規(guī)程，確保不同實驗室的離體皮膚實驗操作能夠按照統(tǒng)一標(biāo)準(zhǔn)開展，這對于提高離體皮膚實驗的科學(xué)性、穩(wěn)定性和可重復(fù)性具有重要的實際意義。
為做好化妝品行業(yè)首個離體皮膚團體標(biāo)準(zhǔn)——《化妝品安全與功效評價 離體皮膚試驗通用技術(shù)規(guī)程》的編制工作，達成行業(yè)內(nèi)最廣泛的共識，提升標(biāo)準(zhǔn)的實用性和影響力，誠邀化妝品企業(yè)、科研院所等加入本標(biāo)準(zhǔn)的起草制定工作，有意向歡迎咨詢報名！
報名咨詢請聯(lián)系：遲經(jīng)理 173 5471 5360
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